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電磁輻射發射騷擾的參照標準、騷擾限值匯總

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點擊次數：更新時間：2023-03-01 19:26:33 【打印此頁】【關閉】

導讀：

上一篇討論了醫用電氣設備抗擾度試驗中最難通過、最難整改的靜電放電試驗。而電磁輻射發射騷擾則是醫用電氣設備騷擾度試驗中最難通過、整改最為困難的一項關鍵指標。本文就醫用電氣設備輻射發射試驗的相關標準、設備分組/分類/分級、騷擾限值等進行歸納匯總。

一、標準匯總

醫用電氣設備將于今年5月1日開始實施新準YY9706.102-2021。新標準中，關于電磁輻射騷擾騷擾度試驗引用國標GB4824，有些場合也可參照國標GB/T9254.1。上述三個標準的編號、類型和名稱如圖1所示。

圖1 標準編號、類型和名稱

YY 9706.102-2021是醫藥行業標準，標準規定了醫用電氣設備的電磁兼容參數要求，包括了抗擾度和騷擾度兩個方面。而騷擾度就包含電磁輻射騷擾。

GB 4824和 GB/T 9254都是國家標準，都是規定了電氣設備的電磁輻射騷擾要求，但是針對的行業不同。

***GB 4824針對工業、科學和醫療三大行業，

***GB/T 9254則是針對信息技術設備、多媒體設備和接收機。

在YY 9706.102-2021醫藥行業標準中規定：

***醫用電氣設備電磁輻射發射騷擾參照GB 4824；

***與醫用電氣設備連接的信息技術設備可按GB/T 9254。

二、GB 4824-2019中的設備分組/分類、騷擾限值

2.1 設備分組

1組設備：標準范圍內除2組設備外的其他設備。屬于1組的常見設備有心電圖、呼吸機、輸液泵、監視設備、血氧計、超聲診斷治療設備、X 射線診斷治療設備、CT診斷設備等。屬于該組種類的設備種類多。

2組設備：包括以電磁輻射、感性和/或容性耦合形式,有意產生并使用或局部使用9 kHz~400 GHz頻段內射頻能量的,所有用于材料處理或檢驗/分析目的,或用于傳輸電磁能量的工科醫射頻設備。屬于2組的常見設備有磁共振設備、透熱療法設備（短波、超短波、微波治療設備）、熱療設備和高頻手術設備等。屬于該組的設備種類較少。

2.2 設備分類

按照在電磁環境中使用設備的預期用途，標準定義了兩類設備，即A類和B類。

A類設備：非居住環境和不直接連接到住宅低壓供電網設施中使用的設備。A類設備應滿足A類限值。包含引弧或穩弧裝置的弧焊設備和用于焊接的獨立引弧或穩弧裝置應歸類為A類設備。

B類設備：家用設備和直接連接到住宅低壓供電網設施中使用的設備。B類設備應滿足B類限值。常見的醫用設備中屬于B類的很多。

2.3 限值要求

根據上述分組分類的描述，我們常見的各種醫療設備很多屬于1組B類設備。而屬于2組設備的種類較少。圖2為1組A類設備的電磁輻射騷擾限值要求，圖3為1組B類設備的電磁輻射騷擾限值要求。

圖2 1組A類設備的電磁輻射騷擾限值要求

圖3 1組B類設備的電磁輻射騷擾限值要求

三、GB/T9254.1-2021中的設備分級、限值要求

3.1 設備分級

標準根據兩種最終使用環境定義了A級和B級設備。

標準規定在居住環境中使用的設備應符合B級限值。所有其他設備應符合A級限值。對B級設備的要求是為了給居住環境內的廣播業務提供足夠的保護。（設備符合A級要求,可能無法為居住環境內的廣播業務提供足夠的保護。）

3.2 限值要求

圖4 A級設備輻射發射限值

圖5 B級設備輻射發射限值

綜合圖2-圖5中數據可以看出，GB/T9254.1-2021中的輻射發射限值要求與GB 4824-2019中的相關參數基本一致。

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